地西泮公司于18日宣布，其正在开发的CD5靶向嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK）治疗药物“GCC2005”已获得食品药品安全处的治疗用途批准。
 
此次批准是由首尔大学医院申请的，适用对象为已接受过现有治疗但可选择的治疗方案有限的外周T细胞淋巴瘤患者。首尔大学医院将为该患者提供临床试验用药GCC2005进行治疗。
 
治疗用途批准制度是针对生命危急或没有替代治疗手段的重症及晚期患者，允许在正式获批前使用临床试验用药的特殊制度。

 
GCC2005是地西泮公司正在开发的CD5靶向同种来源CAR-NK细胞治疗药物候选物，目标是成为全球创新药物（First-in-class），被视为公司的核心管线。
 
CAR-NK是一种经过基因改造的自然杀伤细胞，能够识别癌细胞的特定抗原并攻击癌细胞。目前，该药物在国内的1a期临床试验已完成患者给药，正在准备启动1b期临床试验。
 

此次治疗由首尔大学医院血液肿瘤科的变子敏教授主导。变教授是GCC2005国内1期临床试验的参与研究者，具备作用机制及T细胞、NK淋巴瘤治疗的专业知识和临床经验。
 
地西泮公司相关人士表示：“我们能够为那些等待1b期临床试验机会已经迫在眉睫、治疗选择有限的患者提供GCC2005的治疗机会。”并表示将持续推进GCC2005的临床开发和全球开发战略。

※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

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