首款国产的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖治疗新药已获批。随着韩美制药的国产新药加入,原本由诺和诺德的“维戈比”和礼来公司的“迈恩扎”主导的国内市场竞争预计将加剧。
据业内消息,韩国食品药品安全处于日前批准了韩美制药开发的GLP-1类肥胖治疗药物“埃佩注射剂”(成分名:埃佩格列奈)。
埃佩是一种注射剂,旨在帮助没有糖尿病的成年肥胖和超重患者进行慢性体重管理,作为低热量饮食和运动疗法的辅助治疗。它通过作用于下丘脑和延髓等中枢神经系统及胃肠道中的GLP-1受体,抑制食欲并延缓食物在胃中的排空,从而持续提供饱腹感。
食品药品安全处根据去年制定的“新药品种许可和审查工作程序”指南批准了埃佩。
埃佩的上市将进一步扩大维戈比和迈恩扎主导的国内GLP-1类肥胖治疗药物市场的竞争。制药行业普遍认为,埃佩要在市场上站稳脚跟,价格竞争力至关重要。韩美制药计划在平泽生物工厂自主生产埃佩,以合理的价格进行供应。
此外,埃佩是韩美制药肥胖新药项目“H.O.P”的主要管线。韩美制药预计将在年内推出埃佩。
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


