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‘GLP-1’新闻 57个
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中国药品市场双向攻势加速中国药品市场吸引了国内制药和生物企业的迅速行动。这些企业不仅向全球第二大药品市场中国出口产品,还积极引进中国企业快速发展的新药候选物质,展开双向攻势。根据韩国健康产业振兴院的数据显示,预计到2024年,中国药品市场规模将达到约2641亿美元(约353万亿韩元),到2028年将增长至约3454亿美元(462万亿韩元)。随着新药开发能力的快速提升,中国不仅是销售市场,还成为技术引进的重要来源。根据中国工业和信息化部的数据显示,今年上半年,中国推出的38种创新新药中,有31种是中国自主研发的。此外,中国还拥有大量的新药候选物质。截至去年底,中国的创新新药管线总数达到4751个,占全球的三分之一。国内制药公司的大型出口合同也在不断增加。博鳌公司上个月与中国伊帕制药签署了抗癌药物'塔克索特'(成分名多西他赛)的供应合同。合同期限为7年,合同规模为2亿7714万美元(约3837亿韩元),是该公司历史上签署的最大供应合同。初期将通过现有生产体系供应产品,随后将进行技术转让和许可程序,逐步将生产基地转移至忠南预算校园。业内人士认为,博鳌通过此次合同确保了核心市场的中长期需求,提高了全球业务的稳定性。宗均堂生物也在加速进入中国市场。该公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了自研的肉毒毒素制剂'CU-20101'的上市许可申请,计划于明年下半年在中国上市。该公司此前与2022年在香港上市的生物企业Qutai Therapeutics签署了中华区(中国、香港、澳门、台湾)的独家许可合同。一旦获得批准,宗均堂将获得150万美元(约20亿韩元)的里程碑费用,并将从当地净销售额中获得5%的特许权使用费。引进中国新药候选物质的趋势也值得关注。HK伊诺恩正在进行中国赛云德生物科技开发的肥胖治疗药物候选物质'艾克诺格鲁肽'的国内三期临床试验。JW中外制药也申请了中国肝安利引进的肥胖新药候选物质'博方格鲁肽'的国内三期试验计划,目标是在年内启动临床。两家公司均计划将已在中国确认临床成果的类胰高血糖素肽(GLP-1)系列候选物质与国内许可和商业化相结合。中国生物企业凭借低成本和快速开发能力,迅速获得临床后期候选物质。业内人士表示:“与从头开发新药相比,开发周期和成本都能降低,因此中国的许可引进成为了一个有吸引力的选择。”但他也指出,如果中国监管机构的批准时间延长,或美中冲突蔓延至药品领域,可能会对商业计划造成影响。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-15 17:08:00 -
2026年国政审查:食品药品安全处长吴有京称“米非司酮非法流通是盲区,需合法引入”食品药品安全处长吴有京表示,关于妊娠终止药物“米非司酮”的国内引入,需要建立安全使用和副作用救助的合法机制。 吴处长在国会保健福利委员会的国政审查中指出:“目前我国年轻女性非法获取副作用严重的药物,处于没有保护的盲区。”他补充道:“应以更合法的方式来救助女性的受害。” 政府上个月已明确妊娠终止药物的引入方针,计划在明年第一季度内推进许可和审查程序。政府计划最早在明年第一季度允许妊娠9周(63天)以内的孕妇使用妊娠终止药。 李在明总统也在7月的国务会议上强调,必须确保米非司酮的安全使用。政府认为,与其放任女性非法获取药物,不如在制度内安全管理。 食品药品安全处重申在米非司酮引入过程中不会进行针对韩国人的额外桥接试验。桥接试验是指在引入国外使用的药物时,确认不同种族或国家的安全性和有效性差异的试验。 吴处长在上个月国会保健福利委员会全体会议后,今天的国政审查中再次表明了相同的方针。他表示:“截至目前,米非司酮在不同种族和国家中并未确认出现特殊的不良反应。” 另一方面,国内也报告了使用类胰高血糖素肽-1(GLP-1)肥胖和糖尿病治疗药物后出现“NAION”视力损伤的疑似案例。 吴有京对此表示:“接到了一例(2024年12月)”,并解释称:“这是‘虽然罕见但可能出现的副作用’。” NAION被称为“眼部中风”,是仅次于青光眼的主要视神经失明因素。由于视神经缺乏血液供应而导致的视神经损伤,可能导致永久性失明。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 00:52:00 -
韩美制药宋英淑会长致歉称将尽快理顺混乱局面宋英淑韩美制药集团会长就创始人已故任成基会长去世后持续的经营权争夺向员工致歉,并承诺将尽快理顺混乱局面。 据业内消息,宋会长在最近的创立纪念日上在公司公告栏发布的文章中表示:“任会长去世后,在解决巨额遗产税问题的过程中,让大家感到失望,我深感抱歉。” 宋会长强调,尽管面临混乱,公司依然取得了显著成绩。他指出:“在动荡的情况下,韩美大家庭创造的创新成果令人惊讶”,并提到了减肥新药“埃佩”的获批和业绩改善。他还表示:“我将确保各个公司的专业管理层不受外部干扰,专注于工作。” 韩美制药在经营权争夺战结束后,启动了专业管理层体制,推动经营稳定。韩美制药去年实现了1.5475万亿韩元的合并销售额和2578亿韩元的营业利润,创下了历史最高业绩。与前一年相比,销售额增长了3.5%,营业利润增长了19.2%。 在减肥新药开发方面也取得了进展。韩美制药自主研发的减肥药“埃佩”(成分名:埃佩格列奈)于7日获得食品药品安全处的产品许可。这是国内开发的首个类胰高血糖素肽-1(GLP-1)减肥新药,旨在为没有糖尿病的成年肥胖和超重患者提供慢性体重管理治疗。 根据韩美制药的说法,在针对448名韩国肥胖患者的三期临床试验中,接受埃佩治疗的患者在40周后平均体重减少了9.75%。公司预计将在本月底前准备好在国内上市。 最后,宋会长表示:“我将以身作则,避免沉迷于过去而阻碍公司的未来,并呼吁大家勇敢地再次挑战那些别人未曾走过的道路。” 宋会长的致歉信息是在与控股公司韩美科学最大股东申东国的冲突升级为法律争端的背景下发布的。首尔中央地方法院于1日驳回了宋会长与韩美科学副会长任周贤及基林顿有限公司对申会长提起的约600亿韩元的违约金诉讼的原告请求。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-12 21:00:00 -
进食顺序对血糖影响显著,最新研究揭示新发现最新动物实验结果显示,餐前先摄入橄榄油等脂肪可以缓解餐后初期血糖上升。即使摄入的营养成分相同,进食顺序也会影响血糖反应。 参与研究的京都大学、岐阜大学和名古屋大学等联合研究团队于8日在国际学术期刊《糖尿病》(Diabetes)上发表了关于橄榄油摄入顺序对血糖影响的研究结果。 研究团队将禁食一夜的小鼠分为三组,分别以不同顺序摄入橄榄油和葡萄糖。 第一组先饮水后摄入葡萄糖,第二组先摄入橄榄油,15分钟后再摄入葡萄糖,第三组则是先摄入葡萄糖,15分钟后再摄入橄榄油。橄榄油的摄入量为每千克小鼠体重5毫升。 结果显示,先摄入橄榄油的小鼠初期血糖上升幅度小于其他组。特别是在摄入葡萄糖后15分钟和30分钟,血糖水平较低,摄入后60分钟的血糖曲线下面积(AUC)也有所减少。 不过,120分钟内的整体血糖反应并无显著差异。这表明,先摄入橄榄油的效果主要体现在缓解初期血糖的急剧上升上。 为了探究这一现象的原因,研究团队分析了与血糖调节相关的激素和胃排空速度。 先摄入橄榄油的小鼠,食物从胃到小肠的移动速度减缓。同时,胰高血糖素、胃抑制多肽(GIP)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)等的初期分泌增加。 胃排空速度的减缓影响了葡萄糖到达小肠的过程,最终导致初期血糖上升的缓解,研究团队分析道。 特别是胰高血糖素和GLP-1的作用引起了关注。通常,胰高血糖素被认为是升高血糖的激素。本次研究显示,GLP-1与其共同作用,可能有助于减缓胃排空并抑制初期血糖上升。 当研究团队分别阻断胰高血糖素或GLP-1的信号时,先摄入橄榄油的效果大致保持不变。然而,当同时阻断这两种激素的作用时,血糖上升抑制效果减弱,胃排空延迟的效果也消失。 在额外的基因改造小鼠实验中,结果也支持了这两种激素信号传导路径相互补充的解释。 连接大脑和消化系统的迷走神经也被确认发挥了重要作用。研究团队在小鼠的横膈膜下迷走神经两侧都进行结扎时,血糖上升抑制效果和胃排空延迟效果均有所减弱。 这一现象在糖尿病小鼠中也得到了观察。研究团队对2型糖尿病模型小鼠NSY和胰岛素分泌能力显著下降的STZ小鼠进行了重复实验,发现两组均显示初期血糖上升得到缓解。 除了橄榄油,其他脂肪也表现出类似反应。先摄入亚麻籽油和猪油的小鼠显示出初期血糖上升缓解和胃排空延迟的效果。摄入椰子油时,胃排空也减缓,初期血糖上升的趋势得到缓解。 研究团队期待此次结果能帮助理解饮食顺序对血糖反应的生理学原理。 之前针对人类的研究也表明,先摄入蔬菜、蛋白质和脂肪而非碳水化合物,可以缓解餐后血糖上升。本次研究在动物实验中具体探讨了参与这一现象的激素和神经系统的作用,具有重要意义。 研究负责人、京都大学的矢部大介教授强调了可持续饮食的重要性。他表示,与其无条件限制特定食品,不如调整摄入顺序来帮助血糖管理。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-12 20:08:00 -
首款国产肥胖药物‘埃非’即将上市,后续企业通过新型剂型寻求市场机会随着国产首款肥胖药物韩美制药的‘埃非’(埃非格列奈肽)即将上市,国内后续企业的动态引起了广泛关注。若埃非以“每周一次注射”的方式与已经建立强大市场的维戈比和迈恩扎尔竞争,其他国内企业则选择通过差异化的给药周期、剂型和作用机制来寻求市场细分机会。据业内消息,食品药品安全处于10月7日批准了韩美制药的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类肥胖治疗药物‘埃非’,这也是国内开发的第45种新药。韩美制药计划最早在本月底推出该产品。业内人士预计,国产首款GLP-1类肥胖治疗药物的上市将加速后续企业的研发竞争。目前,HK以诺恩是最先追赶的企业。2024年从中国赛云德生物科学引进的‘艾克诺格鲁肽’是全球首个cAMP(环腺苷酸)偏向GLP-1受体激动剂,具有提高信号传导选择性的特点。今年3月,该药在中国获得了肥胖适应症的批准,此前已获得糖尿病治疗的批准。目前在国内,肥胖和糖尿病治疗的临床三期试验正在进行中。长效注射剂的竞争也已展开。JW中外制药在4月从中国甘恩利获得了国内独占开发和商业化权利的‘博方格鲁肽’,该药物每两周注射一次。根据中国的临床三期试验,经过52周的给药,48mg组的体重减轻率为18.54%。JW中外制药在8月向食品药品安全处申请了肥胖和2型糖尿病适应症的国内临床三期试验计划,肥胖的三期试验计划于12月开始。如果给药周期从每周一次增加到每两周一次,年给药次数将从52次减少到26次。东国制药正在开发的长效肥胖治疗药物候选‘DKF-MB501’则是一种一次给药可持续三个月以上的剂型。目前该药物处于制剂和非临床研究阶段,目标是明年进入临床一期试验。非注射剂型的竞争也在加速。大荣制药和大荣治疗公司正在开发的‘DWRX5003’是一种将塞马格鲁肽装入微针的皮肤贴片。该药已获得食品药品安全处的临床一期试验计划批准,并于5月完成了首批试验对象的注册。日东制药则在继续开发口服肥胖治疗药物。每日一次服用的‘ID110521156’在对36名健康成人进行的临床一期试验中,经过4周的给药,200mg组的平均体重减轻为9.9%,最大减轻为13.8%。市场上对药物上市后的疗效、价格和保险问题表示关注。根据美国肥胖学会期刊《肥胖(Obesity)》的发布,分析288名停止塞马格鲁肽和提尔泽帕肽治疗的患者的医疗记录发现,47.6%的患者因费用和保险问题停止了治疗。郑在元 iM证券研究员表示:“在经济负担成为肥胖治疗中断的主要原因的情况下,如果药价具有竞争力,将可能成为市场份额上升的触发因素。”他还指出:“如果埃非在上市时能够在价格上具备优势,预计将能够获得市场份额。”此外,国内肥胖治疗药物市场正在快速扩大。2024年市场规模为2426亿元,去年已增长至8195亿元,短短一年内增长超过三倍。目前,维戈比和迈恩扎尔占据约86%的市场份额,主导市场。随着‘埃非’的加入,市场格局有可能从双强局面转变为三方竞争。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-12 04:04:00 -
韩美制药首款国产GLP-1肥胖新药获批,股价却下跌9%尽管韩美制药自主研发的肥胖治疗药物获得了国内的上市许可,但其股价在盘中仍下跌了9%。在市场对获批的期待情绪已经反映在股价中后,实际获批后出现了获利了结的抛售现象。 根据韩国交易所的数据,截至当天中午12时53分,韩美制药的股价较前一交易日下跌了52000韩元(9.74%),报482000韩元。 在肥胖治疗药物获批前,韩美制药的股价持续上涨。9月2日股价为506000韩元,6日为523000韩元,7日为534000韩元,连续三个交易日上涨。当天早盘一度上涨至565000韩元,但随后回吐涨幅,转为急跌。 此前,食品药品安全处于前一天批准了韩美制药的“艾佩格雷纳肽注射液”,这是国内开发的第45款新药,也是首款国产的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖治疗药物。批准的剂量有2mg、4mg、6mg、8mg和10mg五种。韩美制药正计划在年内上市。 艾佩格雷纳肽是一种用于非糖尿病成人肥胖和超重患者的慢性体重管理注射剂,通过作用于GLP-1受体来抑制食欲,延缓食物在胃中的排空,从而维持饱腹感。在国内肥胖治疗药物市场中,诺和诺德的“维戈比”和礼来公司的“迈恩扎”占据主导地位,随着国产新药的加入,竞争将更加激烈。 iM证券的研究员郑在元在当天的报告中维持对韩美制药的“买入”评级,并将目标股价从60万韩元上调至65万韩元。这是基于对8月技术转让给基因泰克的肥胖新药候选物HM17321(LA-UCN2)价值的新评估。HM17321是韩美制药自主AI平台“HARP-pSAR”设计和优化的物质,与基因泰克签署了总额达230亿美元的技术转让合同。 郑研究员指出:“今年剩余的主要事件是艾佩格雷纳肽的国内上市,关注其通过价格竞争扩大市场份额的可能性,同时也可能会有关于三重作用剂HM15275和MSD正在开发的MASH候选物艾皮诺佩格杜肽等多样化肥胖相关管线的额外合同或临床进展,这也可能成为股价的动能。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-08 22:04:00 -
国产减肥药‘埃菲’即将上市,价格或低于竞争对手韩美制药开发的首款国产胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖治疗药物‘埃菲注射剂’(成分名:埃佩格雷纳肽)预计最快将于本月底在国内市场供应。埃菲的最低剂量4周的供应价格预计在10万元人民币的后半段。如果埃菲的定价低于维戈比和迈恩扎,国内肥胖治疗药物市场将从目前的双雄格局转变为“三方竞争”。 根据10月8日食品药品安全处的消息,韩美制药于前一天获得了GLP-1类肥胖治疗药物‘埃菲’的上市许可。这是国内开发的第45个新药,也是首个国产GLP-1类肥胖治疗药物。埃菲是一种每周注射一次的药物,作为低热量饮食和运动疗法的辅助药物,用于管理没有糖尿病的成年肥胖和超重患者的体重。 市场对‘埃菲’的价格非常关注。业内人士透露,埃菲的最低剂量2mg的4周供应价格正在讨论中,预计在10万元人民币的后半段。 目前,维戈比0.25mg的最低剂量供应价格约为21万6000元,迈恩扎2.5mg的价格约为27万8000元。如果埃菲如预期以低于现有产品的价格上市,价格将成为非医保肥胖治疗药物市场的主要竞争因素。 制药行业人士表示:“韩美制药在埃菲的定价上反复思考,预计将与竞争产品维戈比和迈恩扎相比,展现出价格优势。” 目前,国内肥胖治疗药物市场几乎被艾利利的‘迈恩扎’和诺和诺德的‘维戈比’所垄断。根据医药市场调查机构IQVIA的数据,今年上半年,国内迈恩扎的销售额为7443亿元,维戈比为2170亿元。根据去年的数据,这两款产品在国内肥胖治疗药物市场的总份额约为86%。 因此,埃菲的价格竞争力被认为是可能改变市场格局的因素。诺和诺德在迈恩扎上市前曾降低维戈比初始剂量的供应价格。 此外,埃菲的临床竞争力在于其获得了针对韩国人的数据。在一项涉及448名韩国成年肥胖患者的三期临床试验中,埃菲在40周的给药后,平均体重较基线减少了9.75%。根据食品药品安全处的批准标准,包括中途退出者在内的分析显示,平均体重减少率为9.02%。对照组的体重减少率为0.89%。 接受治疗的49.4%的患者体重减少超过10%,而BMI低于30的女性患者的平均体重减少率为12.2%。临床试验的总时长为64周,40周内确认的体重减少效果在之后也有维持的趋势。然而,40周后额外的减重幅度尚未公开。 埃菲的平均体重减少率低于维戈比和迈恩扎的主要临床结果。维戈比在68周给药后平均体重减少14.9%,迈恩扎在72周给药后平均体重减少20.9%。不过,专家认为,由于临床试验的时长、患者对象、给药剂量和评估方式不同,简单比较这些数据是困难的。 埃菲在耐受性和供应稳定性方面被认为是其差异化的优势。在埃菲的三期临床试验中,恶心发生率为16.6%,呕吐发生率为11.6%,均低于维戈比的恶心43.9%和呕吐24.5%。因胃肠道不良反应而中止治疗的比例,埃菲为1.2%,低于维戈比的4.3%。 由于在国内生产,埃菲的供应稳定性也被视为其优势。与维戈比和迈恩扎从海外进口的产品不同,埃菲在韩美制药位于京畿道平泽的生物工厂生产。该工厂具备年产2000万个预填充注射器的能力。 韩美制药计划将通常需要3个月的上市准备时间缩短至一个月,最快将在本月底将埃菲推向市场。韩美制药副总裁金娜英表示:“能够基于符合韩国人特性的临床证据稳定供应治疗药物具有重要意义,我们将确保严格的质量管理和合理的价格体系。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-08 19:08:10 -
首款国产GLP-1肥胖新药获批,韩美制药推出'埃佩'首款国产的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖治疗新药已获批。随着韩美制药的国产新药加入,原本由诺和诺德的“维戈比”和礼来公司的“迈恩扎”主导的国内市场竞争预计将加剧。 据业内消息,韩国食品药品安全处于日前批准了韩美制药开发的GLP-1类肥胖治疗药物“埃佩注射剂”(成分名:埃佩格列奈)。 埃佩是国内开发的第45款新药,也是首款国产GLP-1类肥胖治疗新药。批准的剂量为2毫克、4毫克、6毫克、8毫克和10毫克。 埃佩是一种注射剂,旨在帮助没有糖尿病的成年肥胖和超重患者进行慢性体重管理,作为低热量饮食和运动疗法的辅助治疗。它通过作用于下丘脑和延髓等中枢神经系统及胃肠道中的GLP-1受体,抑制食欲并延缓食物在胃中的排空,从而持续提供饱腹感。 食品药品安全处根据去年制定的“新药品种许可和审查工作程序”指南批准了埃佩。 埃佩的上市将进一步扩大维戈比和迈恩扎主导的国内GLP-1类肥胖治疗药物市场的竞争。制药行业普遍认为,埃佩要在市场上站稳脚跟,价格竞争力至关重要。韩美制药计划在平泽生物工厂自主生产埃佩,以合理的价格进行供应。 此外,埃佩是韩美制药肥胖新药项目“H.O.P”的主要管线。韩美制药预计将在年内推出埃佩。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-08 17:16:00 -
食药监局查获949条GLP-1类肥胖药物非法交易信息GLP-1类肥胖治疗药物如维戈比和马ウン扎在网上非法流通。过去9个月内,发现949条非法信息,包括介绍海外直购销售网站和通过社交网络服务(SNS)引导个人交易的帖子。 食品药品安全处于10月6日表示,从今年1月1日至9月30日,对GLP-1类肥胖治疗药物的在线非法销售、介绍和广告行为进行了检查,发现违反药事法的帖子共949条,并已向广播媒体通信审议委员会请求封锁相关链接。 被查获的案例中,介绍销售网站的帖子最多,共716条(占75.4%)。其次是咖啡馆和博客129条(占13.6%),通过SNS聊天引导交易72条(占7.6%),个人间二手交易32条(占3.4%)。 问题在于,在线交易的产品安全性难以保障。肥胖治疗药物属于专业药品,必须在医院接受医生的诊疗和处方后,由药师在药店进行调配和用药指导,按照规定的用法和剂量使用。 此外,消费者可以在食品药品安全处的药品安全网站上搜索产品名称、成分等信息,以确认国内批准药品的功效、用法、注意事项等详细信息。然而,在线购买时,消费者往往不经过这些程序,增加了滥用的风险。 海外直购的产品在国内未获批准,安全性和有效性可能未得到充分验证。若产品的生产和流通过程无法确认,可能存在伪造或劣质药品的风险。即使使用后发生损害,消费者在法律上也难以获得召回或赔偿等保护。 特别是GLP-1类肥胖治疗药物的储存和流通过程也是一个重要问题。部分产品需要保持适当温度的冷链管理,因此即使是正常流通的海外产品,在运送到国内的过程中若未能保持冷藏或冷冻等适当温度,可能会影响产品质量。 食品药品安全处提醒,肥胖治疗药物不应被随意用于美容目的。消费者不应通过在线海外直购或个人交易购买或销售肥胖治疗药物。 食品药品安全处相关人士表示:“海外直购的产品由于生产和流通过程无法确认,存在伪造和劣质药品的风险。”并指出:“即使发生损害,消费者在产品召回或赔偿等方面难以获得法律保护。” 此前,食品药品安全处与韩国药品安全管理院共同向全国各地的医协会和药品安全中心分发了GLP-1类肥胖治疗药物安全使用指南。 该指南经过修订,增强了针对青少年和孕妇的安全信息,主要内容包括肥胖治疗药物的适应症、正确用药方法、储存和废弃方法、用药注意事项等。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-06 19:28:00 -
减重38公斤的奇迹药物即将上市?随着艾莱利公司公布的雷塔曲肽(成分名:替尔泽帕肽)作为下一代肥胖治疗药物的临床结果,公众的关注度不断上升。在该公司发布的三期临床试验中,高剂量组的平均体重在80周内减少了28.3%,在104周时减少了30.3%。 雷塔曲肽是一种新型药物候选物,属于“三级作用剂”类别,能够刺激GLP-1、GIP和胰高血糖素受体。根据艾莱利在5月公布的TRIUMPH-1研究结果,12mg剂量组在80周内平均体重减少了28.3%。其中,参与预先计划的延长研究的初始BMI超过35的参与者在104周时平均减少了30.3%,约38.5公斤(85磅)。9mg组减少了29.5%,4mg组减少了27.9%。 特别是在80周的12mg组中,有45.3%的参与者体重减少超过30%。减少25%以上的比例为62.5%,减少35%以上的比例为27.2%。不过,这些数据是特定临床试验条件下的平均值,并不意味着所有人都能达到相同的减重效果。 在副作用中,“异常感觉(dysesthesia)”引起了关注。根据艾莱利的资料,异常感觉的发生率在4mg组为5.1%,9mg组为12.3%,12mg组为12.5%,均高于安慰剂组的0.9%。大多数情况为轻度或中度,治疗过程中症状多有缓解,但在12mg组中因副作用中止用药的比例为11.3%。 雷塔曲肽在改善肝脏脂肪方面的效果也在先前的研究中有所报道。2024年在《自然医学》上发表的二期研究显示,12mg组在48周内肝脏脂肪相对减少了86%,肝脏脂肪含量低于5%的参与者占93%。不过,这些数据与此次三期减重结果来自不同的研究。 艾莱利尚未销售雷塔曲肽,并表示该药物尚未获得任何监管机构的批准。公司计划在2027年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请。因此,目前在网上等渠道销售的“雷塔曲肽”产品并非获批药物,艾莱利警告不应在临床试验之外使用该产品。 此外,艾莱利还在进行TRIUMPH-5三期试验,旨在直接比较雷塔曲肽与现有的替尔泽帕肽的效果。该研究约有800名参与者,目的是直接比较这两种药物。 在网上对此消息的反应中,期待的声音各异。有网友表示:“国产肥胖药开发简直是浪费钱”,“能成为‘吃货’吗”,“食欲减少+基础代谢率增加,太好了”。也有网友评论:“为了肝脏也得试试”,“现在减肥靠运动已经是过去式了”。 另一方面,也有对价格的担忧。“价格是马恩扎的两倍”的评论,以及“如果按每月50万计算,104周就是26个月,130万,但这是以马恩扎为标准,可能会更贵”的声音也出现了。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-01 18:40:00
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中国药品市场双向攻势加速中国药品市场吸引了国内制药和生物企业的迅速行动。这些企业不仅向全球第二大药品市场中国出口产品,还积极引进中国企业快速发展的新药候选物质,展开双向攻势。根据韩国健康产业振兴院的数据显示,预计到2024年,中国药品市场规模将达到约2641亿美元(约353万亿韩元),到2028年将增长至约3454亿美元(462万亿韩元)。随着新药开发能力的快速提升,中国不仅是销售市场,还成为技术引进的重要来源。根据中国工业和信息化部的数据显示,今年上半年,中国推出的38种创新新药中,有31种是中国自主研发的。此外,中国还拥有大量的新药候选物质。截至去年底,中国的创新新药管线总数达到4751个,占全球的三分之一。国内制药公司的大型出口合同也在不断增加。博鳌公司上个月与中国伊帕制药签署了抗癌药物'塔克索特'(成分名多西他赛)的供应合同。合同期限为7年,合同规模为2亿7714万美元(约3837亿韩元),是该公司历史上签署的最大供应合同。初期将通过现有生产体系供应产品,随后将进行技术转让和许可程序,逐步将生产基地转移至忠南预算校园。业内人士认为,博鳌通过此次合同确保了核心市场的中长期需求,提高了全球业务的稳定性。宗均堂生物也在加速进入中国市场。该公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了自研的肉毒毒素制剂'CU-20101'的上市许可申请,计划于明年下半年在中国上市。该公司此前与2022年在香港上市的生物企业Qutai Therapeutics签署了中华区(中国、香港、澳门、台湾)的独家许可合同。一旦获得批准,宗均堂将获得150万美元(约20亿韩元)的里程碑费用,并将从当地净销售额中获得5%的特许权使用费。引进中国新药候选物质的趋势也值得关注。HK伊诺恩正在进行中国赛云德生物科技开发的肥胖治疗药物候选物质'艾克诺格鲁肽'的国内三期临床试验。JW中外制药也申请了中国肝安利引进的肥胖新药候选物质'博方格鲁肽'的国内三期试验计划,目标是在年内启动临床。两家公司均计划将已在中国确认临床成果的类胰高血糖素肽(GLP-1)系列候选物质与国内许可和商业化相结合。中国生物企业凭借低成本和快速开发能力,迅速获得临床后期候选物质。业内人士表示:“与从头开发新药相比,开发周期和成本都能降低,因此中国的许可引进成为了一个有吸引力的选择。”但他也指出,如果中国监管机构的批准时间延长,或美中冲突蔓延至药品领域,可能会对商业计划造成影响。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-15 17:08:00 -
2026年国政审查:食品药品安全处长吴有京称“米非司酮非法流通是盲区,需合法引入”食品药品安全处长吴有京表示,关于妊娠终止药物“米非司酮”的国内引入,需要建立安全使用和副作用救助的合法机制。 吴处长在国会保健福利委员会的国政审查中指出:“目前我国年轻女性非法获取副作用严重的药物,处于没有保护的盲区。”他补充道:“应以更合法的方式来救助女性的受害。” 政府上个月已明确妊娠终止药物的引入方针,计划在明年第一季度内推进许可和审查程序。政府计划最早在明年第一季度允许妊娠9周(63天)以内的孕妇使用妊娠终止药。 李在明总统也在7月的国务会议上强调,必须确保米非司酮的安全使用。政府认为,与其放任女性非法获取药物,不如在制度内安全管理。 食品药品安全处重申在米非司酮引入过程中不会进行针对韩国人的额外桥接试验。桥接试验是指在引入国外使用的药物时,确认不同种族或国家的安全性和有效性差异的试验。 吴处长在上个月国会保健福利委员会全体会议后,今天的国政审查中再次表明了相同的方针。他表示:“截至目前,米非司酮在不同种族和国家中并未确认出现特殊的不良反应。” 另一方面,国内也报告了使用类胰高血糖素肽-1(GLP-1)肥胖和糖尿病治疗药物后出现“NAION”视力损伤的疑似案例。 吴有京对此表示:“接到了一例(2024年12月)”,并解释称:“这是‘虽然罕见但可能出现的副作用’。” NAION被称为“眼部中风”,是仅次于青光眼的主要视神经失明因素。由于视神经缺乏血液供应而导致的视神经损伤,可能导致永久性失明。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 00:52:00 -
韩美制药宋英淑会长致歉称将尽快理顺混乱局面宋英淑韩美制药集团会长就创始人已故任成基会长去世后持续的经营权争夺向员工致歉,并承诺将尽快理顺混乱局面。 据业内消息,宋会长在最近的创立纪念日上在公司公告栏发布的文章中表示:“任会长去世后,在解决巨额遗产税问题的过程中,让大家感到失望,我深感抱歉。” 宋会长强调,尽管面临混乱,公司依然取得了显著成绩。他指出:“在动荡的情况下,韩美大家庭创造的创新成果令人惊讶”,并提到了减肥新药“埃佩”的获批和业绩改善。他还表示:“我将确保各个公司的专业管理层不受外部干扰,专注于工作。” 韩美制药在经营权争夺战结束后,启动了专业管理层体制,推动经营稳定。韩美制药去年实现了1.5475万亿韩元的合并销售额和2578亿韩元的营业利润,创下了历史最高业绩。与前一年相比,销售额增长了3.5%,营业利润增长了19.2%。 在减肥新药开发方面也取得了进展。韩美制药自主研发的减肥药“埃佩”(成分名:埃佩格列奈)于7日获得食品药品安全处的产品许可。这是国内开发的首个类胰高血糖素肽-1(GLP-1)减肥新药,旨在为没有糖尿病的成年肥胖和超重患者提供慢性体重管理治疗。 根据韩美制药的说法,在针对448名韩国肥胖患者的三期临床试验中,接受埃佩治疗的患者在40周后平均体重减少了9.75%。公司预计将在本月底前准备好在国内上市。 最后,宋会长表示:“我将以身作则,避免沉迷于过去而阻碍公司的未来,并呼吁大家勇敢地再次挑战那些别人未曾走过的道路。” 宋会长的致歉信息是在与控股公司韩美科学最大股东申东国的冲突升级为法律争端的背景下发布的。首尔中央地方法院于1日驳回了宋会长与韩美科学副会长任周贤及基林顿有限公司对申会长提起的约600亿韩元的违约金诉讼的原告请求。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-12 21:00:00 -
进食顺序对血糖影响显著,最新研究揭示新发现最新动物实验结果显示,餐前先摄入橄榄油等脂肪可以缓解餐后初期血糖上升。即使摄入的营养成分相同,进食顺序也会影响血糖反应。 参与研究的京都大学、岐阜大学和名古屋大学等联合研究团队于8日在国际学术期刊《糖尿病》(Diabetes)上发表了关于橄榄油摄入顺序对血糖影响的研究结果。 研究团队将禁食一夜的小鼠分为三组,分别以不同顺序摄入橄榄油和葡萄糖。 第一组先饮水后摄入葡萄糖,第二组先摄入橄榄油,15分钟后再摄入葡萄糖,第三组则是先摄入葡萄糖,15分钟后再摄入橄榄油。橄榄油的摄入量为每千克小鼠体重5毫升。 结果显示,先摄入橄榄油的小鼠初期血糖上升幅度小于其他组。特别是在摄入葡萄糖后15分钟和30分钟,血糖水平较低,摄入后60分钟的血糖曲线下面积(AUC)也有所减少。 不过,120分钟内的整体血糖反应并无显著差异。这表明,先摄入橄榄油的效果主要体现在缓解初期血糖的急剧上升上。 为了探究这一现象的原因,研究团队分析了与血糖调节相关的激素和胃排空速度。 先摄入橄榄油的小鼠,食物从胃到小肠的移动速度减缓。同时,胰高血糖素、胃抑制多肽(GIP)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)等的初期分泌增加。 胃排空速度的减缓影响了葡萄糖到达小肠的过程,最终导致初期血糖上升的缓解,研究团队分析道。 特别是胰高血糖素和GLP-1的作用引起了关注。通常,胰高血糖素被认为是升高血糖的激素。本次研究显示,GLP-1与其共同作用,可能有助于减缓胃排空并抑制初期血糖上升。 当研究团队分别阻断胰高血糖素或GLP-1的信号时,先摄入橄榄油的效果大致保持不变。然而,当同时阻断这两种激素的作用时,血糖上升抑制效果减弱,胃排空延迟的效果也消失。 在额外的基因改造小鼠实验中,结果也支持了这两种激素信号传导路径相互补充的解释。 连接大脑和消化系统的迷走神经也被确认发挥了重要作用。研究团队在小鼠的横膈膜下迷走神经两侧都进行结扎时,血糖上升抑制效果和胃排空延迟效果均有所减弱。 这一现象在糖尿病小鼠中也得到了观察。研究团队对2型糖尿病模型小鼠NSY和胰岛素分泌能力显著下降的STZ小鼠进行了重复实验,发现两组均显示初期血糖上升得到缓解。 除了橄榄油,其他脂肪也表现出类似反应。先摄入亚麻籽油和猪油的小鼠显示出初期血糖上升缓解和胃排空延迟的效果。摄入椰子油时,胃排空也减缓,初期血糖上升的趋势得到缓解。 研究团队期待此次结果能帮助理解饮食顺序对血糖反应的生理学原理。 之前针对人类的研究也表明,先摄入蔬菜、蛋白质和脂肪而非碳水化合物,可以缓解餐后血糖上升。本次研究在动物实验中具体探讨了参与这一现象的激素和神经系统的作用,具有重要意义。 研究负责人、京都大学的矢部大介教授强调了可持续饮食的重要性。他表示,与其无条件限制特定食品,不如调整摄入顺序来帮助血糖管理。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-12 20:08:00 -
首款国产肥胖药物‘埃非’即将上市,后续企业通过新型剂型寻求市场机会随着国产首款肥胖药物韩美制药的‘埃非’(埃非格列奈肽)即将上市,国内后续企业的动态引起了广泛关注。若埃非以“每周一次注射”的方式与已经建立强大市场的维戈比和迈恩扎尔竞争,其他国内企业则选择通过差异化的给药周期、剂型和作用机制来寻求市场细分机会。据业内消息,食品药品安全处于10月7日批准了韩美制药的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类肥胖治疗药物‘埃非’,这也是国内开发的第45种新药。韩美制药计划最早在本月底推出该产品。业内人士预计,国产首款GLP-1类肥胖治疗药物的上市将加速后续企业的研发竞争。目前,HK以诺恩是最先追赶的企业。2024年从中国赛云德生物科学引进的‘艾克诺格鲁肽’是全球首个cAMP(环腺苷酸)偏向GLP-1受体激动剂,具有提高信号传导选择性的特点。今年3月,该药在中国获得了肥胖适应症的批准,此前已获得糖尿病治疗的批准。目前在国内,肥胖和糖尿病治疗的临床三期试验正在进行中。长效注射剂的竞争也已展开。JW中外制药在4月从中国甘恩利获得了国内独占开发和商业化权利的‘博方格鲁肽’,该药物每两周注射一次。根据中国的临床三期试验,经过52周的给药,48mg组的体重减轻率为18.54%。JW中外制药在8月向食品药品安全处申请了肥胖和2型糖尿病适应症的国内临床三期试验计划,肥胖的三期试验计划于12月开始。如果给药周期从每周一次增加到每两周一次,年给药次数将从52次减少到26次。东国制药正在开发的长效肥胖治疗药物候选‘DKF-MB501’则是一种一次给药可持续三个月以上的剂型。目前该药物处于制剂和非临床研究阶段,目标是明年进入临床一期试验。非注射剂型的竞争也在加速。大荣制药和大荣治疗公司正在开发的‘DWRX5003’是一种将塞马格鲁肽装入微针的皮肤贴片。该药已获得食品药品安全处的临床一期试验计划批准,并于5月完成了首批试验对象的注册。日东制药则在继续开发口服肥胖治疗药物。每日一次服用的‘ID110521156’在对36名健康成人进行的临床一期试验中,经过4周的给药,200mg组的平均体重减轻为9.9%,最大减轻为13.8%。市场上对药物上市后的疗效、价格和保险问题表示关注。根据美国肥胖学会期刊《肥胖(Obesity)》的发布,分析288名停止塞马格鲁肽和提尔泽帕肽治疗的患者的医疗记录发现,47.6%的患者因费用和保险问题停止了治疗。郑在元 iM证券研究员表示:“在经济负担成为肥胖治疗中断的主要原因的情况下,如果药价具有竞争力,将可能成为市场份额上升的触发因素。”他还指出:“如果埃非在上市时能够在价格上具备优势,预计将能够获得市场份额。”此外,国内肥胖治疗药物市场正在快速扩大。2024年市场规模为2426亿元,去年已增长至8195亿元,短短一年内增长超过三倍。目前,维戈比和迈恩扎尔占据约86%的市场份额,主导市场。随着‘埃非’的加入,市场格局有可能从双强局面转变为三方竞争。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-12 04:04:00 -
韩美制药首款国产GLP-1肥胖新药获批,股价却下跌9%尽管韩美制药自主研发的肥胖治疗药物获得了国内的上市许可,但其股价在盘中仍下跌了9%。在市场对获批的期待情绪已经反映在股价中后,实际获批后出现了获利了结的抛售现象。 根据韩国交易所的数据,截至当天中午12时53分,韩美制药的股价较前一交易日下跌了52000韩元(9.74%),报482000韩元。 在肥胖治疗药物获批前,韩美制药的股价持续上涨。9月2日股价为506000韩元,6日为523000韩元,7日为534000韩元,连续三个交易日上涨。当天早盘一度上涨至565000韩元,但随后回吐涨幅,转为急跌。 此前,食品药品安全处于前一天批准了韩美制药的“艾佩格雷纳肽注射液”,这是国内开发的第45款新药,也是首款国产的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖治疗药物。批准的剂量有2mg、4mg、6mg、8mg和10mg五种。韩美制药正计划在年内上市。 艾佩格雷纳肽是一种用于非糖尿病成人肥胖和超重患者的慢性体重管理注射剂,通过作用于GLP-1受体来抑制食欲,延缓食物在胃中的排空,从而维持饱腹感。在国内肥胖治疗药物市场中,诺和诺德的“维戈比”和礼来公司的“迈恩扎”占据主导地位,随着国产新药的加入,竞争将更加激烈。 iM证券的研究员郑在元在当天的报告中维持对韩美制药的“买入”评级,并将目标股价从60万韩元上调至65万韩元。这是基于对8月技术转让给基因泰克的肥胖新药候选物HM17321(LA-UCN2)价值的新评估。HM17321是韩美制药自主AI平台“HARP-pSAR”设计和优化的物质,与基因泰克签署了总额达230亿美元的技术转让合同。 郑研究员指出:“今年剩余的主要事件是艾佩格雷纳肽的国内上市,关注其通过价格竞争扩大市场份额的可能性,同时也可能会有关于三重作用剂HM15275和MSD正在开发的MASH候选物艾皮诺佩格杜肽等多样化肥胖相关管线的额外合同或临床进展,这也可能成为股价的动能。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-08 22:04:00 -
国产减肥药‘埃菲’即将上市,价格或低于竞争对手韩美制药开发的首款国产胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖治疗药物‘埃菲注射剂’(成分名:埃佩格雷纳肽)预计最快将于本月底在国内市场供应。埃菲的最低剂量4周的供应价格预计在10万元人民币的后半段。如果埃菲的定价低于维戈比和迈恩扎,国内肥胖治疗药物市场将从目前的双雄格局转变为“三方竞争”。 根据10月8日食品药品安全处的消息,韩美制药于前一天获得了GLP-1类肥胖治疗药物‘埃菲’的上市许可。这是国内开发的第45个新药,也是首个国产GLP-1类肥胖治疗药物。埃菲是一种每周注射一次的药物,作为低热量饮食和运动疗法的辅助药物,用于管理没有糖尿病的成年肥胖和超重患者的体重。 市场对‘埃菲’的价格非常关注。业内人士透露,埃菲的最低剂量2mg的4周供应价格正在讨论中,预计在10万元人民币的后半段。 目前,维戈比0.25mg的最低剂量供应价格约为21万6000元,迈恩扎2.5mg的价格约为27万8000元。如果埃菲如预期以低于现有产品的价格上市,价格将成为非医保肥胖治疗药物市场的主要竞争因素。 制药行业人士表示:“韩美制药在埃菲的定价上反复思考,预计将与竞争产品维戈比和迈恩扎相比,展现出价格优势。” 目前,国内肥胖治疗药物市场几乎被艾利利的‘迈恩扎’和诺和诺德的‘维戈比’所垄断。根据医药市场调查机构IQVIA的数据,今年上半年,国内迈恩扎的销售额为7443亿元,维戈比为2170亿元。根据去年的数据,这两款产品在国内肥胖治疗药物市场的总份额约为86%。 因此,埃菲的价格竞争力被认为是可能改变市场格局的因素。诺和诺德在迈恩扎上市前曾降低维戈比初始剂量的供应价格。 此外,埃菲的临床竞争力在于其获得了针对韩国人的数据。在一项涉及448名韩国成年肥胖患者的三期临床试验中,埃菲在40周的给药后,平均体重较基线减少了9.75%。根据食品药品安全处的批准标准,包括中途退出者在内的分析显示,平均体重减少率为9.02%。对照组的体重减少率为0.89%。 接受治疗的49.4%的患者体重减少超过10%,而BMI低于30的女性患者的平均体重减少率为12.2%。临床试验的总时长为64周,40周内确认的体重减少效果在之后也有维持的趋势。然而,40周后额外的减重幅度尚未公开。 埃菲的平均体重减少率低于维戈比和迈恩扎的主要临床结果。维戈比在68周给药后平均体重减少14.9%,迈恩扎在72周给药后平均体重减少20.9%。不过,专家认为,由于临床试验的时长、患者对象、给药剂量和评估方式不同,简单比较这些数据是困难的。 埃菲在耐受性和供应稳定性方面被认为是其差异化的优势。在埃菲的三期临床试验中,恶心发生率为16.6%,呕吐发生率为11.6%,均低于维戈比的恶心43.9%和呕吐24.5%。因胃肠道不良反应而中止治疗的比例,埃菲为1.2%,低于维戈比的4.3%。 由于在国内生产,埃菲的供应稳定性也被视为其优势。与维戈比和迈恩扎从海外进口的产品不同,埃菲在韩美制药位于京畿道平泽的生物工厂生产。该工厂具备年产2000万个预填充注射器的能力。 韩美制药计划将通常需要3个月的上市准备时间缩短至一个月,最快将在本月底将埃菲推向市场。韩美制药副总裁金娜英表示:“能够基于符合韩国人特性的临床证据稳定供应治疗药物具有重要意义,我们将确保严格的质量管理和合理的价格体系。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-08 19:08:10 -
首款国产GLP-1肥胖新药获批,韩美制药推出'埃佩'首款国产的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖治疗新药已获批。随着韩美制药的国产新药加入,原本由诺和诺德的“维戈比”和礼来公司的“迈恩扎”主导的国内市场竞争预计将加剧。 据业内消息,韩国食品药品安全处于日前批准了韩美制药开发的GLP-1类肥胖治疗药物“埃佩注射剂”(成分名:埃佩格列奈)。 埃佩是国内开发的第45款新药,也是首款国产GLP-1类肥胖治疗新药。批准的剂量为2毫克、4毫克、6毫克、8毫克和10毫克。 埃佩是一种注射剂,旨在帮助没有糖尿病的成年肥胖和超重患者进行慢性体重管理,作为低热量饮食和运动疗法的辅助治疗。它通过作用于下丘脑和延髓等中枢神经系统及胃肠道中的GLP-1受体,抑制食欲并延缓食物在胃中的排空,从而持续提供饱腹感。 食品药品安全处根据去年制定的“新药品种许可和审查工作程序”指南批准了埃佩。 埃佩的上市将进一步扩大维戈比和迈恩扎主导的国内GLP-1类肥胖治疗药物市场的竞争。制药行业普遍认为,埃佩要在市场上站稳脚跟,价格竞争力至关重要。韩美制药计划在平泽生物工厂自主生产埃佩,以合理的价格进行供应。 此外,埃佩是韩美制药肥胖新药项目“H.O.P”的主要管线。韩美制药预计将在年内推出埃佩。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-08 17:16:00 -
食药监局查获949条GLP-1类肥胖药物非法交易信息GLP-1类肥胖治疗药物如维戈比和马ウン扎在网上非法流通。过去9个月内,发现949条非法信息,包括介绍海外直购销售网站和通过社交网络服务(SNS)引导个人交易的帖子。 食品药品安全处于10月6日表示,从今年1月1日至9月30日,对GLP-1类肥胖治疗药物的在线非法销售、介绍和广告行为进行了检查,发现违反药事法的帖子共949条,并已向广播媒体通信审议委员会请求封锁相关链接。 被查获的案例中,介绍销售网站的帖子最多,共716条(占75.4%)。其次是咖啡馆和博客129条(占13.6%),通过SNS聊天引导交易72条(占7.6%),个人间二手交易32条(占3.4%)。 问题在于,在线交易的产品安全性难以保障。肥胖治疗药物属于专业药品,必须在医院接受医生的诊疗和处方后,由药师在药店进行调配和用药指导,按照规定的用法和剂量使用。 此外,消费者可以在食品药品安全处的药品安全网站上搜索产品名称、成分等信息,以确认国内批准药品的功效、用法、注意事项等详细信息。然而,在线购买时,消费者往往不经过这些程序,增加了滥用的风险。 海外直购的产品在国内未获批准,安全性和有效性可能未得到充分验证。若产品的生产和流通过程无法确认,可能存在伪造或劣质药品的风险。即使使用后发生损害,消费者在法律上也难以获得召回或赔偿等保护。 特别是GLP-1类肥胖治疗药物的储存和流通过程也是一个重要问题。部分产品需要保持适当温度的冷链管理,因此即使是正常流通的海外产品,在运送到国内的过程中若未能保持冷藏或冷冻等适当温度,可能会影响产品质量。 食品药品安全处提醒,肥胖治疗药物不应被随意用于美容目的。消费者不应通过在线海外直购或个人交易购买或销售肥胖治疗药物。 食品药品安全处相关人士表示:“海外直购的产品由于生产和流通过程无法确认,存在伪造和劣质药品的风险。”并指出:“即使发生损害,消费者在产品召回或赔偿等方面难以获得法律保护。” 此前,食品药品安全处与韩国药品安全管理院共同向全国各地的医协会和药品安全中心分发了GLP-1类肥胖治疗药物安全使用指南。 该指南经过修订,增强了针对青少年和孕妇的安全信息,主要内容包括肥胖治疗药物的适应症、正确用药方法、储存和废弃方法、用药注意事项等。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-06 19:28:00 -
减重38公斤的奇迹药物即将上市?随着艾莱利公司公布的雷塔曲肽(成分名:替尔泽帕肽)作为下一代肥胖治疗药物的临床结果,公众的关注度不断上升。在该公司发布的三期临床试验中,高剂量组的平均体重在80周内减少了28.3%,在104周时减少了30.3%。 雷塔曲肽是一种新型药物候选物,属于“三级作用剂”类别,能够刺激GLP-1、GIP和胰高血糖素受体。根据艾莱利在5月公布的TRIUMPH-1研究结果,12mg剂量组在80周内平均体重减少了28.3%。其中,参与预先计划的延长研究的初始BMI超过35的参与者在104周时平均减少了30.3%,约38.5公斤(85磅)。9mg组减少了29.5%,4mg组减少了27.9%。 特别是在80周的12mg组中,有45.3%的参与者体重减少超过30%。减少25%以上的比例为62.5%,减少35%以上的比例为27.2%。不过,这些数据是特定临床试验条件下的平均值,并不意味着所有人都能达到相同的减重效果。 在副作用中,“异常感觉(dysesthesia)”引起了关注。根据艾莱利的资料,异常感觉的发生率在4mg组为5.1%,9mg组为12.3%,12mg组为12.5%,均高于安慰剂组的0.9%。大多数情况为轻度或中度,治疗过程中症状多有缓解,但在12mg组中因副作用中止用药的比例为11.3%。 雷塔曲肽在改善肝脏脂肪方面的效果也在先前的研究中有所报道。2024年在《自然医学》上发表的二期研究显示,12mg组在48周内肝脏脂肪相对减少了86%,肝脏脂肪含量低于5%的参与者占93%。不过,这些数据与此次三期减重结果来自不同的研究。 艾莱利尚未销售雷塔曲肽,并表示该药物尚未获得任何监管机构的批准。公司计划在2027年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请。因此,目前在网上等渠道销售的“雷塔曲肽”产品并非获批药物,艾莱利警告不应在临床试验之外使用该产品。 此外,艾莱利还在进行TRIUMPH-5三期试验,旨在直接比较雷塔曲肽与现有的替尔泽帕肽的效果。该研究约有800名参与者,目的是直接比较这两种药物。 在网上对此消息的反应中,期待的声音各异。有网友表示:“国产肥胖药开发简直是浪费钱”,“能成为‘吃货’吗”,“食欲减少+基础代谢率增加,太好了”。也有网友评论:“为了肝脏也得试试”,“现在减肥靠运动已经是过去式了”。 另一方面,也有对价格的担忧。“价格是马恩扎的两倍”的评论,以及“如果按每月50万计算,104周就是26个月,130万,但这是以马恩扎为标准,可能会更贵”的声音也出现了。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-01 18:40:00