韩美制药与美国生物公司基因科技签署协议，将肥胖新药候选物质‘HM17321’的开发权转让，金额高达230亿美元（约合32000亿韩元）。这被评为韩国制药行业单一新药候选物质的历史最大规模的“巨额交易”。因此，市场对韩美制药正在开发的肥胖和代谢疾病管线的成果也充满期待。据业内消息，技术出口的‘HM17321’是一种旨在减少脂肪同时保持肌肉的下一代肥胖治疗药物候选物。它是类胰高血糖素样肽-2（GLP-1）的一种类似物，在非临床研究中，无论是单独使用还是与GLP-1类治疗药物联合使用，均在体重减轻和体成分改善方面表现出优异的效果。市场分析认为，此次合同的签署是市场对“肌肉保护”这一新机制价值的认可。三星证券研究员徐根熙表示：“尽管HM17321仍处于临床早期阶段，但能够签署如此大规模的合同，正是因为它弥补了现有GLP-1类肥胖药物的肌肉损失局限，同时实现了体重减轻与肌肉保护的双重目标，提升了下一代肥胖治疗范式的价值。” 韩美制药一直将肥胖领域作为未来的增长动力，推进的‘H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）’项目如今已结出硕果，令公司自主研发的GLP-1类肥胖新药‘艾佩格列奈（HM11260C）’的期待感也日益增强。韩美制药于去年12月向食品药品安全处申请了艾佩的上市许可。艾佩被指定为食品药品安全处的“全球创新产品快速审查（GIFT）”对象，预计最早将在10月获得批准。公司表示，艾佩在对448名国内肥胖患者进行的三期临床试验中，40周的中期结果显示平均体重减轻率为9.75%。与安慰剂组的减轻率（0.95%）相比，显示出明显的体重减轻效果。目前，肥胖治疗药物市场由美国礼来公司的‘马昂扎（Mounjaro）’和丹麦诺和诺德的‘维戈比（Wegovy）’形成双强格局。根据医药市场调查机构IQVIA的数据，今年第一季度，国内马昂扎的销售额为3232亿韩元，维戈比的销售额为1040亿韩元。两款产品的季度销售总额超过4000亿韩元。特别是，马昂扎的独占地位愈发明显。自去年8月在韩国上市以来，马昂扎在去年第四季度的销售额已超越维戈比，而在今年第一季度更是将差距扩大至三倍以上。根据药品数据分析平台BPI Insights的数据，截至今年5月，国内注射型肥胖治疗药物市场中，马昂扎的市场份额为78%，维戈比为15%。由于市场竞争激烈，韩美制药计划在平泽生物工厂直接生产艾佩，以确保价格竞争力和供应稳定性。有观点认为，艾佩的定价可能低于马昂扎初期投药剂量的药店售价（每月31万至35万韩元）。目前，韩美制药正在开发包括艾佩格列奈、HM15275、HM17321、HM500197、索尼佩格鲁肽、LA-UCN2在内的6个管线的肥胖和代谢疾病治疗药物。在马昂扎和维戈比巩固双强格局的国内肥胖药物市场中，韩美制药预计将凭借价格竞争力、稳定的供应链以及韩国人临床数据，首先攻占国内市场。韩美制药副社长崔仁英表示：“HM17321的差异化科学机制和开发潜力得到了全球市场的认可，我们将继续全力以赴进行创新药物的开发。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩美制药推出了基于二维码的电子标签（e-标签）服务，以取代纸质附加文件，推动药品信息的数字化转型。 韩美制药于21日表示，已优先在五个产品上应用e-标签服务，包括750毫克的尤巴坦注射液、2克的特里阿克松注射液Type1·Type2和2克的韩美细胞塔克心钠注射液Type1·Type2等。用户只需扫描产品包装上的二维码，即可查看最新的药品信息。 药品附加文件是患者和家属在用药前必须确认的关键信息，但由于字体较小且内容庞大，常常难以找到所需信息。每当批准事项变更时，旧的印刷品也需废弃并重新印刷，造成了不少低效。 为了解决这些不便，韩美制药引入了基于二维码的e-标签。用户可以通过二维码轻松查看药品的功效、用法、用量及使用注意事项等主要信息。 此外，用户的便利性也得到了提升。屏幕内的字体大小可调节为四个级别，并通过搜索功能快速找到所需内容。原料药品的分量、性状、功效、用法、用量和注意事项等主要项目通过顶部标签进行分类，提高了可访问性。 为了帮助不熟悉数字环境的用户，e-标签界面还提供了下载PDF以保存或打印的功能，打印时会自动排除菜单和搜索框等不必要的元素，仅显示关键信息。韩美制药计划在未来的官方网站产品页面上添加e-标签按钮。 韩美制药与食品药品安全处协商，计划逐步扩大e-标签的适用范围。此举不仅能减少纸张使用量，还能为降低碳排放做出贡献，因此在环境、社会和治理（ESG）管理方面也具有重要意义。 韩美科学传播部设计组长范允秀表示：“e-标签是一项提高药品信息获取便利性的服务，未来我们将持续提升数字化信息提供体系，以增强用户的便利性和信息可获取性。” 与此同时，预计韩美制药在今年第二季度将取得良好业绩。这得益于从礼来公司收到的针对短肠综合症新药候选物质‘索尼佩格鲁肽’的技术出口合同预付款。 根据金融信息公司FnGuide的统计，韩美制药在2023年第二季度的预计合并销售额为4380亿韩元，营业利润为1042亿韩元，分别比去年同期增长21.2%和72.3%。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩美制药预计今年第二季度的业绩将超出市场预期。这一良好业绩主要归因于与全球制药公司礼来签署的技术转让合同所带来的大规模预付款的影响。然而，若不考虑预付款，北京韩美的业绩持续下滑，主营业务表现未达预期。 根据7月12日的证券行业消息，韩美制药的第二季度业绩预计将因技术转让合同的预付款效应而大幅超出市场预期。Hana证券预计其合并财务报表的销售额为4920亿韩元，营业利润为1215亿韩元；DS投资证券则预计销售额为4601亿韩元，营业利润为1340亿韩元。这些数据均大幅高于市场共识的销售额4135亿韩元和营业利润866亿韩元。 推动业绩增长的因素是与礼来签署的GLP-2类减肥治疗候选药物“索尼佩格鲁肽”的技术转让合同。上个月从礼来收到的约1129亿韩元的预付款已一次性反映在销售额中。 主营业务表现不佳的主要原因被认为是北京韩美。北京韩美在2023年管理权争夺战之前，曾负责公司合并营业利润的44%，是其核心收益来源。从2021年到2023年，其合并销售占比也持续扩大，支撑了韩美制药的盈利能力。 然而，受中国政府集中采购政策（VBP）的影响，其增长势头受到抑制。由于该政策的特性，药品被集中招标并向最低价供应商倾斜，导致降价压力加大。北京韩美的许多主力产品，如儿童消化药、感冒药和成人消化药等，均与公立医院的处方市场相关，因此业绩压力在短期内可能仍将持续。 对此，韩美制药相关人士表示：“集中采购政策不是风险，而是增强竞争力的机会”，并指出将基于覆盖全国9000多家医院和20万名以上医务人员的销售和营销网络提升应对能力。 国内业务方面，短期内提升业绩的动力被认为有限。尽管最近与汉德泰博的偏头痛预防药“阿佐比”和非麻醉性止痛药“阿那普拉唑”等共同销售产品相继获得，扩大了业务范围，但要实现实质性的销售贡献仍需时间。 市场普遍认为，年末即将推出的减肥治疗药物将成为业绩反弹的关键。韩美制药将在第四季度推出GLP-1类减肥新药“艾佩格鲁肽”。公司设定了将艾佩格鲁肽打造成年销售额1000亿韩元规模的重磅产品的目标。 韩美制药在4月启动了以艾佩格鲁肽年内商业化为目标的全公司协商机制。公司计划通过平泽生物工厂建立自主生产体系，确保供应稳定性，同时以价格竞争力和韩国患者数据为优势，力争在市场上站稳脚跟。与大多数依赖进口的现有产品不同，韩美制药能够从生产到供应进行直接管理，这是其差异化因素。 业界普遍认为，韩美制药的业绩恢复与艾佩格鲁肽的市场落地密切相关。一位业内人士表示：“韩美制药在艾佩格鲁肽的商业化过程中，很可能将‘适合韩国人的减肥治疗药物’作为核心营销点”，并指出“自有新药能多快推动业绩，将是主营业务恢复的关键。”

K-生物产业正在通过技术出口、并购（M&A）和临床成果的“三重奏”来增强下半年的复苏预期。随着千亿级技术出口的接连成功，以及企业并购和投资的活跃，整个行业的价值正在被重新评估。 根据业内消息，最近韩美制药、阿里生物、큐라클和奥斯科泰克等国内制药和生物企业相继成功实现千亿级技术出口，确认了其全球竞争力。今年上半年，国内企业签署的主要全球技术转让合同共计8件，除去一件合同条款未公开的合同，累计金额达851.675亿美元（约合13万亿韩元），这一数字超过了去年上半年约800亿美元（约合12.27万亿韩元）的规模。 具体来看，韩美制药于本月1日与礼来签署了针对其自主研发的短肠综合症治疗药物候选物“索尼佩格鲁肽（HM15912，LAPS GLP-2 analog）”的全球技术转让合同。合同总金额达到126亿美元，其中无返还义务的确定合同金为7500万美元。市场普遍认为，此次合同的签署具有重要意义，因为这是自2020年与默克（MSD）进行技术转让以来，时隔约6年再次实现的针对全球大型制药公司的技术出口。 此前，阿里生物于上个月将口服阿尔茨海默病治疗药物的版权转让给中国的普星制药，达成了上半年最大规模的交易，金额为470亿美元。其获得的预付款约为1.4亿美元，成为今年国内制药和生物行业技术出口中最大的一笔。 큐라클与美方的Maptics共同开发的视网膜疾病治疗药物Tie-2xVEGF双抗“MT-103”签署了全球独占权的许可合同，合同总金额为107.775亿美元。 奥斯科泰克与美国罕见疾病治疗公司Ajios Pharmaceuticals签署了自体免疫疾病治疗药物候选物Sevidopelinib的技术转让合同。根据协议，奥斯科泰克将获得无返还义务的合同金2500万美元，若包括后续开发、许可和商业化阶段的里程碑，合同总金额可达6.65亿美元。 今年上半年，代表性的并购成果是礼来收购GC绿十字旗下的큐레보。合同金和里程碑总计达15亿美元。礼来通过此次交易获得了큐레보正在开发的下一代带状疱疹疫苗候选物“阿美佐斯巴丁（开发名CRV-101）”的权利。 对于未来的技术出口，市场的期待也在增加。D&D Pharmatech正在开发的代谢异常相关脂肪肝（MASH）治疗药物Zabofegdutide（DD01）在美国的二期临床试验中确认了改善肝纤维化和解决MASH的效果。MASH治疗药物在全球市场的需求急剧上升，其临床成功与否被视为K-生物新药开发能力的重要指标。随着全球大型制药公司纷纷进行数万亿规模的并购，MASH市场竞争愈发激烈，D&D Pharmatech也在提升技术转让的期待。 业内人士表示，如果政府能够降低研发（R&D）支持利率或减轻研究费用负担，预计不仅下半年会迎来复苏，甚至有可能实现中长期的行业飞跃。 然而，也有观点认为，政府的支持应更集中于生物科技企业，而非大型企业。韩国生物协会对外合作总部长黄珠利表示：“已经建立良好海外投资引入网络的企业，已经形成良性循环，获得了资金，但生物科技企业却面临私募融资困难，实际上难以自给自足。除了对大型企业的激励外，还需要针对希望走向海外的小型生物科技企业提供实质支持的政策。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

交银证券表示，韩美制药的全球技术出口成果和额外管线价值日益突出，因此维持其目标股价为70万韩元，投资评级为“买入”。 交银证券研究员郑希玲指出，韩美制药最近与全球制药公司礼来签署了GLP-2系列新药候选物质“索尼佩格鲁肽”的技术出口合同。合同总规模约为1.9万亿韩元，韩美制药预计将收到1129亿韩元的预付款。 郑研究员表示，索尼佩格鲁肽是韩美制药长期持续型平台技术“Labscovey”的应用候选物，目前正在进行全球临床二期试验。她进一步分析，礼来积极扩大其炎症性肠病（IBD）治疗药物业务，因此相关的前临床数据也可能对本次合同的签署产生积极影响。 此外，韩美制药提出了在年内至少完成一项技术转让的目标，因此评估其签署额外合同的可能性也很高。市场上，HM15275和HM17321等被提及为下一个技术出口候选物，尤其是HM17321被认为是可以改善肥胖治疗药物的肌肉减少副作用的候选物质。 郑研究员还指出，年末将推出的埃佩格鲁肽以及下半年MASH治疗药物埃皮诺佩格杜肽的临床二期结果发布也是主要的推动因素。她认为：“考虑到业绩改善和研发成果，目前股价的上行潜力大于下行风险。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国投资证券于6月2日表示，因与艾 Eli Lilly签署的大规模技术转让协议，韩美制药的管道价值得以重新评估，目标股价由原来的66万韩元上调至74万韩元，增幅为12%。投资评级维持在“买入”。 研究员为赫周表示：“近期市场对技术转让的期待确实存在，但合同标的资产为索尼佩格鲁肽，且合同对方为艾 Eli Lilly，这一点令人惊讶。” 韩美制药于6月1日开盘前公告，与艾 Eli Lilly签署了总额为126亿美元（约合1.8973万亿韩元）的技术转让协议。合同中无返还义务的合同金为1129亿韩元。 合同标的是GLP-2受体（GLP-2R）激动剂“索尼佩格鲁肽”。该管道应用了韩美制药的半衰期延长平台“LabDiscovery”技术。目前针对短肠综合症患者的全球二期临床试验正在进行中，并且在非临床动物模型中确认了扩展炎症性肠病（IBD）适应症的可能性。 研究员还关注索尼佩格鲁肽的额外适应症扩展可能性。他表示：“艾 Eli Lilly很可能将索尼佩格鲁肽开发为炎症性肠病的治疗药物，作为GLP-2R激动剂中唯一的每月一次给药形式，能够提供足够的肠粘膜再生和抗炎活性。” 此外，另一条管道的额外技术转让可能性也被提及。为赫周研究员指出：“HM17321（UCN2激动剂）目前处于临床一期阶段，预计将在6月5日的美国糖尿病学会（ADA）上发布非临床结果。如果今年年底临床结束后确认安全性，额外技术转让的可见性将提高。”

韩美药品于6月1日宣布，与礼来公司签署了关于其生物新药候选物索尼佩格鲁肽的开发、生产及商业化的许可协议。 索尼佩格鲁肽是韩美药品基于其持续型平台技术“实验室发现”开发的新药候选物。目前，公司正在利用同一平台技术进行5个候选物的全球临床试验。 韩美药品关注GLP-2（胰高血糖素样肽-2）在促进肠道生长、减轻炎症、保护及再生粘膜等生物学效应方面的作用，开展了多项非临床研究。目前，针对短肠综合症的全球临床二期试验正在进行中。 韩美药品计划在完成当前的短肠综合症全球临床二期试验后，礼来将基于索尼佩格鲁肽的非临床及临床数据推进后续临床试验。根据协议，礼来将在除韩国以外的全球范围内获得索尼佩格鲁肽的开发、生产及商业化的独占权。 此次协议使韩美药品获得礼来支付的7500万美元（约合1129亿韩元）作为合同金，并且在未来的临床开发、监管批准及商业化阶段，最多可获得118.5亿美元（约合1兆7844亿韩元）的里程碑付款。产品上市后，韩美药品还将获得额外的专利费。 韩美药品在2026年第一季度的销售额中，16.6%（约652亿韩元）用于研发。公司正在推进包括以GLP-1为基础的肥胖新药“埃佩格鲁肽”在内的30多个项目的开发。韩美集团副会长任周炫表示：“这是对索尼佩格鲁肽开发潜力的认可，我们将通过创新的新药开发，持续推进‘尊重人类与创造价值’的使命。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。