韩美制药与美国生物公司基因科技签署协议，将肥胖新药候选物质‘HM17321’的开发权转让，金额高达230亿美元（约合32000亿韩元）。这被评为韩国制药行业单一新药候选物质的历史最大规模的“巨额交易”。因此，市场对韩美制药正在开发的肥胖和代谢疾病管线的成果也充满期待。

据业内消息，技术出口的‘HM17321’是一种旨在减少脂肪同时保持肌肉的下一代肥胖治疗药物候选物。它是类胰高血糖素样肽-2（GLP-1）的一种类似物，在非临床研究中，无论是单独使用还是与GLP-1类治疗药物联合使用，均在体重减轻和体成分改善方面表现出优异的效果。

市场分析认为，此次合同的签署是市场对“肌肉保护”这一新机制价值的认可。三星证券研究员徐根熙表示：“尽管HM17321仍处于临床早期阶段，但能够签署如此大规模的合同，正是因为它弥补了现有GLP-1类肥胖药物的肌肉损失局限，同时实现了体重减轻与肌肉保护的双重目标，提升了下一代肥胖治疗范式的价值。”
 
韩美制药一直将肥胖领域作为未来的增长动力，推进的‘H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）’项目如今已结出硕果，令公司自主研发的GLP-1类肥胖新药‘艾佩格列奈（HM11260C）’的期待感也日益增强。

韩美制药于去年12月向食品药品安全处申请了艾佩的上市许可。艾佩被指定为食品药品安全处的“全球创新产品快速审查（GIFT）”对象，预计最早将在10月获得批准。

公司表示，艾佩在对448名国内肥胖患者进行的三期临床试验中，40周的中期结果显示平均体重减轻率为9.75%。与安慰剂组的减轻率（0.95%）相比，显示出明显的体重减轻效果。

目前，肥胖治疗药物市场由美国礼来公司的‘马昂扎（Mounjaro）’和丹麦诺和诺德的‘维戈比（Wegovy）’形成双强格局。根据医药市场调查机构IQVIA的数据，今年第一季度，国内马昂扎的销售额为3232亿韩元，维戈比的销售额为1040亿韩元。两款产品的季度销售总额超过4000亿韩元。

特别是，马昂扎的独占地位愈发明显。自去年8月在韩国上市以来，马昂扎在去年第四季度的销售额已超越维戈比，而在今年第一季度更是将差距扩大至三倍以上。根据药品数据分析平台BPI Insights的数据，截至今年5月，国内注射型肥胖治疗药物市场中，马昂扎的市场份额为78%，维戈比为15%。

由于市场竞争激烈，韩美制药计划在平泽生物工厂直接生产艾佩，以确保价格竞争力和供应稳定性。有观点认为，艾佩的定价可能低于马昂扎初期投药剂量的药店售价（每月31万至35万韩元）。

目前，韩美制药正在开发包括艾佩格列奈、HM15275、HM17321、HM500197、索尼佩格鲁肽、LA-UCN2在内的6个管线的肥胖和代谢疾病治疗药物。在马昂扎和维戈比巩固双强格局的国内肥胖药物市场中，韩美制药预计将凭借价格竞争力、稳定的供应链以及韩国人临床数据，首先攻占国内市场。

韩美制药副社长崔仁英表示：“HM17321的差异化科学机制和开发潜力得到了全球市场的认可，我们将继续全力以赴进行创新药物的开发。”