乐天生物制药将在美国生产冰岛生物制药公司'Alvotech'的生物仿制药。 乐天生物制药于当地时间7日在意大利米兰举行的全球最大制药与生物展会'CPHI米兰2026'上与Alvotech签署了生物仿制药委托生产（CMO）合同。签约仪式上，乐天生物制药的代表朴杰姆斯与Alvotech的罗伯特·韦斯曼会长、丽莎·格雷伯代表等出席。合同金额和期限未公开。 根据此次合同，乐天生物制药将在美国纽约州锡拉丘兹工厂生产Alvotech开发的多种抗体生物仿制药的原料药。生产的产品将供应全球市场。双方还决定未来扩大合作范围。 Alvotech是一家专注于生物仿制药开发与生产的企业，主要扩展自体免疫疾病和眼科疾病治疗药物的产品线。此次合同使Alvotech在美国新增了一个生产基地，除了自有生产设施和现有合作伙伴外，进一步增强了产品组合的扩展和应对全球需求增长的供应链。 锡拉丘兹工厂是此次订单的基础。乐天生物制药于2023年从美国百时美施贵宝（BMS）收购的这座工厂拥有4万升规模的生物反应器，是一座商业生产设施，具备工艺开发和质量管理能力。公司表示，最近通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的突击检查，未发现问题。 业界认为此次合同是乐天生物制药“双重基地”战略的成果。这一战略将美国锡拉丘兹工厂与今年6月获得制造批准的仁川松岛生物园区1号工厂结合，使客户能够在美国和韩国之间选择所需的生产地点。由于美国药品关税压力等原因，全球制药公司的美国本地生产需求日益增加，锡拉丘兹工厂的价值也因此凸显。 乐天生物制药在今年已获得五笔新订单。松岛工厂预计将在年底前完成'GMP准备'，并于11月举行竣工仪式。 朴杰姆斯代表表示：“Alvotech的生物仿制药开发能力与乐天生物制药的商业生产能力形成了协同效应，建立了强有力的合作伙伴关系。”他还表示：“我们将专注于支持全球供应链优化的灵活双重基地生产体系。”

历史最大规模的1180MW能源储存装置（ESS）中央合同市场的开启，标志着LG能源解决方案、三星SDI和SK On等国内电池三家的竞标竞争正式开始。本次集中释放的物量与之前中央合同市场的累计规模相当，因此结果可能会导致国内ESS市场份额的重大变化。然而，由于价格评估占据一半的权重，并且长期固定价格合同的适用，使得单纯争取大量订单并不意味着盈利能力的提升，兼顾盈利性和技术标准将成为关键。 据行业消息，政府于前一天宣布开启2026年ESS中央合同市场，开始选择陆地1100MW和济州80MW等共1180MW规模的项目。陆地物量预计将在2029年2月前完成建设。投标将于11月11日截止，并在同月确定中标者。本次物量是中央合同市场引入以来的最大规模。自2023年至今，政府通过三次中央合同市场共选定的物量为1196MW。 随着市场规模的迅速扩大，K-电池三家也迎来了扩大国内ESS市场份额的机会。尤其是在之前的中央合同市场中，每次投标都出现了不同公司的喜忧参半。根据1、2次的累计数据，三星SDI占约56%，SK On占25%，LG能源解决方案占19%。 然而，历史最大物量并不意味着盈利能力的直接提升。本次陆地投标的最终评估中，价格和非价格各占50分。价格评估是基于最低投标价，价格越高得分越低。此外，中标者所提出的合同价格将在15年的交易期内固定，因此初期价格竞争可能会对长期盈利能力产生影响。如果企业之间展开争夺大规模物量的价格竞争，可能会将成本压力转嫁给电池供应商。 不过，仅仅降低价格并不一定能中标。非价格评估的其余部分包括：系统连接25分、产业与经济贡献度25分、消防与设备安全性25分、技术能力14分、居民接受度与项目准备度8分、项目可信度3分等。特别是在产业与经济贡献度方面，将综合评估核心部件和设备的供应能力、对国内产业与经济及供应链稳定的贡献等。 技术能力评估对企业也是一项负担。在本次投标中，合同期结束时必须保证初始设计容量的90%以上，才能在保修寿命项目中获得满分7分。有观点认为，为了在长期内保持90%的剩余容量，必须增加初始电池安装容量或提高冷却系统和电池管理系统（BMS）的规格，这被视为过高的要求。 随着产业与经济贡献度成为主要评估项目，本次大规模发注的效果可能会扩展到国内材料与部件行业。电池三家最近在扩大ESS用LFP生产的同时，也在加强与国内材料公司的合作，因此电池需求的增加可能会带动正极材料等材料行业的新需求。 业内人士表示：“本次市场中，国内生产、产业贡献度和保修寿命等将成为主要变量。虽然获得大量物量并不一定会显著改善盈利能力，但由于这是一个具有象征意义的市场，因此我们别无选择，只能积极参与。”他补充道：“尤其是第三次市场的物量非常大，行业对此也非常重视。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

民间与政府共同应对全球电动车需求放缓及中国低价竞争，围绕“钠电池”和“全固态电池”建立“原团队”体系。政府将投入超过3000亿韩元用于下一代技术开发和企业间的共同研发，民间也将投入约8万亿韩元，以应对以中国为中心重组的电池市场。 22日，产业通商部在首尔韩国商会召开了电池产业技术路线图发布会，LG能源解决方案的李在贤常务、三星SDI的宋在赫常务、SK On的金圭植副社长等电池三家企业，以及POSCO Future M的南相哲正极材料研究中心长、EcoPro BM的徐俊元副社长、L&F的张成均社长等材料企业的相关人士出席了会议。 产业通商部产业增长室室长李敏宇表示：“在主要国家减少电动车补贴、电池需求放缓的背景下，我们正面临基于本国优先主义的供应链内化的严峻形势。”他指出：“中国不仅在LFP市场占据主导地位，还预告将在明年实现全固态电池的商业化，意图争夺技术霸权。” 他进一步宣布，已将企业所需的三大核心任务具体化，包括：全面支持下一代技术、合作研发、国货材料采购及税制支持。 李室长表示：“我们将集中支持下一代普及型钠电池和高性能全固态电池的双轨发展，并计划从2027年起，实施为期五年的约3000亿韩元的大型研发项目，以促进钠电池的早期商业化和全固态电池的技术领先。” 他还表示：“我们将建立成品、电池和材料企业之间的联合与合作生态系统，集中支持电池公司之间不竞争领域的共同材料开发，并建立将电动车的BMS（电池管理系统）数据反馈到电池开发中的合作机制。” 他补充道：“第三，我们将推动显著的成本降低和供应链自给自足，政府将通过引入生产税收抵免、ESS中央合同市场改革、建设先进特化产业园等措施来支持成本降低。” 产业通商部电池电气电子科科长姜圭亨表示：“国内电池产业对材料的海外依赖仍然很高，电池公司与材料公司之间的合作也不够，导致研发成果未能转化为实际采购。”他指出：“此次路线图的重点是通过集中投资研发、技术合作和价格竞争力的提升，增强电池生态系统的整体竞争力。” 政府计划今后将建立基于信任的电池和材料企业共同设定目标性能的研发联盟，扩大在共同材料和非竞争领域的共同技术开发。同时，将建立合作机制，以便整车厂拥有的BMS数据能够用于电池开发。 为确保价格竞争力，政府还将提供支持，包括生产税收抵免、工艺创新、材料多样化和国产化，并利用ESS中央合同市场、分散能源和电动车普及项目等，促进国产电池和材料的使用。 政府计划在此支持的基础上，确保行业按计划推进到2030年约8万亿韩元的研发和设备投资。

政府为重新夺回全球电池市场的主导权，将围绕钠电池和全固态电池设立约4000亿韩元的研究开发（R&D）资金。民间也计划在2030年前投资约8万亿韩元，推动工艺创新和材料国产化等。 产业通商部于22日在首尔的韩国商会召开了与电池行业及相关机构的座谈会，并发布了《电池产业技术路线图》。 全球电池市场正在经历电动车增长放缓、主要国家支持政策退缩、成本竞争加剧以及本国优先主义导致的供应链重组等剧烈变化。中国则通过以磷酸铁锂（LFP）为基础的普及型电池扩大市场份额，同时加快钠电池和全固态电池等下一代技术的商业化进程。 因此，政府和国内电池行业决定摆脱以高镍（NCM）为中心的战略，集中政策力量于钠电池、全固态电池、企业间合作和成本降低等方面。技术战略将从偏重高性能电池扩展到普及型和下一代高性能市场，以在价格和技术两方面确保竞争力。 首先，将重点预算用于钠电池的商业化，因其价格低于锂电且供应链风险较小。计划在2027年开发出能量密度达到160Wh/kg的产品，并在2030年完成220Wh/kg的开发，随后进行大规模商业化。 高性能全固态电池的目标是于2027年推出全球首款原型，预计在2028年完成400Wh/kg的开发，并在2030年开始大规模商业化，进军机器人、无人机和城市空中交通（UAM）等新兴产业电池市场。 企业间的研发合作也将得到加强。将为电池三家公司之间的非竞争领域创造共同研究环境，并推动材料企业开发的产品由电池企业进行验证和采购。同时，将建立将整车电池管理系统（BMS）信息用于电池开发的信息反馈机制。 为确保价格竞争力，政府将于2027年开始设立促进国内生产的生产税收抵免，并推动建立应对欧盟等环境法规的循环电池生态系统。民间企业将在2026年至2030年期间，进行约8万亿韩元的研发和设备投资，专注于干法工艺等工艺创新、低价材料开发和进口关键材料的国产化。 产业部产业增长室室长李敏宇表示：“为了应对以价格为中心的全球市场重组和供应链不确定性，民间和政府必须团结一致，实施选择与集中战略。”他还表示：“我们将通过大规模的研发支持和制度性激励，确保K-电池能够重新夺回全球市场的主导权。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

制药与生物科技股在9月份再次大幅下跌。由于美国基准利率的上升，增长股的估值压力加大，加之投资资金再次集中于半导体，导致上个月的生物股轮动在一个月内失去动力。根据21日韩国交易所信息数据系统的数据显示，从1日至18日，39个主要主题与策略指数的收益率比较中，KRX K-AI生物科技科斯达克指数下降了12.08%，成为收益率最低的指数。KRX生物TOP10指数和KRX技术转让生物指数也分别下降了11.23%，在跌幅榜上生物指数占据了前列。相比之下，半导体则呈现出相反的走势。在同一时期，KRX半导体TOP15指数上涨了7.37%，KRX AI半导体指数上涨了5.14%。仅在本月，半导体与生物之间的收益率差距最大达到19.45个百分点。生物股的疲软自年初以来持续。截止到18日，今年以来KRX K-AI生物科技科斯达克指数已下跌48.68%，技术转让生物指数也下降了40.62%。生物TOP10指数同样下跌了24.78%。大型生物股也未能逃脱疲软的局面。与年初及本月18日的股价相比，Alteogen从457,000韩元降至253,500韩元，跌幅达到44.5%。HLB下跌44.0%，SK生物药下跌36.8%，尤汉制药下跌32.7%。三星生物制剂和Celltrion也分别下跌了16.9%和11.4%。市场普遍认为，近期生物股疲软的原因是利率上升。美国联邦储备系统（Fed）在本月将基准利率上调了0.25个百分点，导致对未来业绩的预期在增长股的估值中进一步加重。生物企业的企业价值往往取决于未来通过新药开发和技术转让等方式产生的未来收益，而非当前利润，因此对利率上升相对敏感。利率上升会提高未来现金流的折现率，从而降低现值，同时也可能增加研发和临床试验等所需的资金筹集成本。此外，自上半年以来，市场资金集中于三星电子和SK海力士等半导体股，生物主题在供需方面也遭到彻底冷落。行业内部也接连出现临床相关的负面消息。科隆生物在7月的骨关节炎细胞基因治疗药物“TG-C”的美国临床三期首次试验中未能在用药组与安慰剂组之间获得统计学显著性，股价从5月的最高15万韩元跌至7月底的最低1万1000韩元。公司表示药效已得到确认，临床失败并非如此，并将在10月公布第二次临床三期结果。本月，艾比尔生物因涉及未公开信息利用的疑虑而受到金融监管机构的搜查，而奥瑞特生物的血液癌治疗候选药物在与大药厂百时美施贵宝（BMS）技术转让后临床开发中止，导致股价大幅下跌。在7月底单一股票杠杆上市交易所交易基金（ETF）监管实施后，集中于半导体的交易减少，8月生物股和科斯达克出现轮动，略有上涨。业内分析认为，当时生物股的上涨更多是由于资金流向此前被冷落的行业的“反作用”性质，而非业绩变化。金融投资业界一位人士表示：“自年初以来资金集中于半导体，加之生物企业的个别负面消息不断，投资者信心大幅减弱。再加上利率上升，若要实现趋势性反弹，需要利率稳定以及大型技术转让或临床成果等能够重新引起投资者关注的契机。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

欧姆治疗公司因全球制药公司百时美施贵宝（BMS）中止其技术转让的新药候选物质的临床试验，股价大幅下跌。 截至18日上午10时22分，欧姆治疗公司的股价较前一交易日下跌1万6000韩元（29.96%），报3万7400韩元。 股价暴跌的原因是BMS决定中止从欧姆治疗公司引进的急性骨髓性白血病治疗药物候选物质“BMS-986497（ORM-6151）”的开发。 欧姆治疗公司在前一天公告称，因BMS中止BMS-986497的临床试验，资产转让合同已终止。双方于2023年10月签署了基于欧姆治疗公司TPD²-GSPT1平台的ORM-6151的资产转让合同。 当时，欧姆治疗公司收到了1亿美元的合同款。合同款及未来里程碑的总合同规模最高可达1亿8000万美元。 随后，BMS将ORM-6151更名为BMS-986497，并在美国、欧洲和加拿大进行了一期临床试验。然而，在审查临床数据后，BMS决定中止该项目的开发，并通知欧姆治疗公司不再有额外的里程碑支付义务。 不过，欧姆治疗公司已收取的1亿美元合同款并不需要返还。此次公告是因为原定收取的里程碑金额超过了去年财务报告中资产的10%。 欧姆治疗公司表示，将利用DAC平台集中研发能力于自家管线。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大元制药于14日宣布，越南政府及制药行业代表团于11日访问了位于忠北的真川工厂，考察了先进的药品生产设施和质量管理体系。 此次访问包括越南卫生部药品管理局（DAV）及制药、生物园区开发公司Newteco、Phitopharma等制药行业相关人士。代表团此行旨在借鉴韩国的先进药品生产设施和运营体系，以推动越南正在进行的制药、生物园区建设项目，并探索与国内制药企业的合作可能性。 大元制药介绍了真川工厂的生产自动化设备和基于IT的质量管理系统，展示了智能工厂的建设和运营案例。真川工厂于2019年竣工，是大元制药的主要产品——可食用药品（如口服液）的国内最大生产基地，配备了符合cGMP标准的先进设备和生产系统。 cGMP是美国食品药品监督管理局（FDA）为确保药品安全性和质量而要求的制造和质量管理标准，涵盖了从原料入库到生产、包装、检测和储存的药品生产全过程的管理标准。 真川工厂引入了原料输送系统（TDS）、输送带系统、包装自动化机器人、自动仓库管理系统（WMS）等，实现了从调配、充填、包装、运输到物流的全流程自动化，提高了生产效率。此外，工厂还应用了质量管理系统（QMS）、实验室管理系统（LIMS）、环境管理系统（BMS）等IT基础系统，系统地管理质量、检测和生产环境。 大元制药社长白仁焕表示：“此次是向推动制药、生物园区建设的越南政府及行业相关人士直接介绍真川工厂的先进生产设施和运营能力的机会。”他还表示：“我们将基于智能工厂的竞争力，拓展与海外合作伙伴的合作，并宣传在真川工厂生产的产品的优越性。” 此外，大元制药在专注于呼吸道和退热消炎镇痛药的处方药领域的基础上，正在向慢性疾病领域扩展，备受关注。 在大元制药2026年第二季度的疾病分类销售中，内分泌和循环系统占比为25.1%，超过了呼吸系统的24.4%。在前一季度，呼吸系统占比为26.6%，代谢疾病为22.9%。公司计划继续开发胃食管反流病和肥胖、代谢疾病的新药，以建立新的增长支柱。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

SM集团的制造部门子公司SM贝克塞尔于11日宣布，正在与美国一家全球汽车企业合作，开展基于锂锰富集（LMR）材料的圆柱形锂电池的设计、制造和评估技术的开发项目，并建立新材料性能验证的评估体系。 该项目的核心在于将LMR材料应用于实际电池中，以验证其性能和应用潜力。SM贝克塞尔将利用自有的准量产圆柱形电池生产线，进行电极设计、电池制造、根据材料特性进行成型、初期性能及可靠性评估等全过程的实际单元操作。 美国的全球汽车企业将在项目中负责考虑LMR特性的圆柱形电池设计、工艺条件优化以及材料变更对电池性能变化的分析等工作。SM贝克塞尔则将进行正极和负极电极设计条件的审查、电极制造、准量产电池组装线的应用与生产、初期充放电及电化学特性评估、新材料相关数据的积累和评估标准的建立等工作。 双方基于此建立了“材料开发→电池设计→电池制造→性能评估→结果分析→设计改进”的合作体系。通过这一体系，不仅对材料本身的物性进行评估，还能在实际单元中综合验证容量、输出、寿命和稳定性等主要性能。 SM贝克塞尔通过此次项目，进一步增强了根据LMR特性进行电极设计、制造工艺条件设置、电池制造及性能评估的全周期开发能力。此次获得的评估技术还可用于高镍系正极材料、LFP、LMFP等多种正极材料，以及硅基负极材料、电解液及添加剂等新型电池材料的实际电池应用验证。未来，SM贝克塞尔计划根据客户需求，扩大至多种规格和尺寸的圆柱形电池平台的应用范围。 SM贝克塞尔电池事业部代表崔世焕表示：“此次项目的意义在于将SM贝克塞尔所拥有的电池材料、电极、电池设计及制造技术与全球整车企业的实际开发需求相结合，进一步提升了技术水平。”他还表示：“未来将加强对各种新一代电池材料的实际电池应用和性能验证能力，并扩大与全球整车、电池及材料企业的技术合作。” 此外，SM贝克塞尔在今年7月新设立了技术研究所内的电池包解决方案团队，推动开发适用于工业无人机和人形机器人等高性能电池包及电池管理系统（BMS），进一步扩大了其锂电池业务领域。

SK生物制药通过引进大量全球专家，从新药候选物质的发现到临床开发的全过程，增强了其研究与开发（R&D）竞争力。该公司在神经科学和抗癌领域分别建立了专业领导团队，并以美国法人为中心，吸引了医学博士（MD）出身的临床专家，以加快后续全球新药开发的速度。 SK生物制药于8日宣布，将原有的中枢神经系统（CNS）研究功能升级为“神经科学（Neuroscience）总部”，并提升为CEO直属组织。同时，全球神经科学R&D专家金泰浩博士被引入担任总部负责人。 金博士在诺华公司工作了12年，负责神经科学领域的新药发现、前临床和早期临床开发以及投资组合战略制定等工作，拥有超过20年的神经科学新药研发经验。他将全面负责SK生物制药神经科学总部，推动下一代管线的发现和开放式创新，以及国内外的联合研究。 在抗癌领域，SK生物制药正在围绕放射性药物（RPT）和靶向蛋白降解（TPD）建立专业领导团队，扩大下一代管线的发现。 在RPT领域，信永制RPT中心主任负责候选物质的发现和自有螯合剂平台的建设，同时也在推进放射性同位素供应链的保障和新管线的扩展。在TPD领域，美国法人SK生命科学实验室的瑞安·克鲁格（Ryan Kruger）博士作为首席科学官（CSO）领导研究，基于癌症生物学和表观遗传学的专业知识，主导利用靶向蛋白降解技术进行下一代抗癌新药的研究。 在开发阶段，儿科神经科和癫痫专家、医学科学家苏尼塔·米斯拉（Sunita Misra）CMO带领MD出身的专家团队，负责全球临床开发。主要开发和医学功能专业人员中，MD的比例约为20%。 在7月，拥有超过18年在布里斯托尔-迈尔斯-斯奎布（BMS）和艾伯维等全球制药公司经验的医学科学家金秀英MD（VP）加入SK生物制药。SK生物制药希望拥有实际诊疗和处方经验的MD，从研发初期就将临床价值和医疗领域的未满足需求纳入开发战略。 在CNS领域，针对全身强直-间歇性发作（PGTC）、部分发作和儿童适应症扩展、卡里斯巴美特等主要项目的临床开发正在进行中。 SK生物制药计划基于这一R&D体系，正式启动将国内和亚洲发现的有前景的新药候选物质连接到全球市场的“东西连接（East-West Bridge）”战略。该战略旨在在亚洲获取候选物质后，进行前临床和早期临床研究，再结合公司拥有的全球临床开发和商业化能力。 SK生物制药代表李东勋表示：“未来我们将持续引进各领域具备全球经验和专业性的人才，以提升后续全球新药创制的竞争力和执行力。” ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

英国制药公司阿斯利康（AZ）与美国百时美施贵宝（BMS）正在讨论合并的可能性。如果合并成功，两家公司的合并市值将达到约4000亿美元（约577万亿韩元），将成为全球第四大制药公司。 根据《金融时报》和路透社的报道，双方在最近几个月进行了初步的合并谈判。然而，目前谈判是否仍在继续尚未确认，合并的进展可能会延迟或最终无果而终。 阿斯利康的市值约为1960亿英镑，而百时美施贵宝的市值约为1330亿美元。4000亿美元并不是确定的收购金额，而是基于当前股价计算的两家公司市值的总和。 如果合并成功，阿斯利康将在全球最大的药品市场美国扩大其市场份额和业务规模。而百时美施贵宝则需要新的增长动力，以应对其主力药物专利到期和仿制药的竞争。 最大的变数在于美国当局的企业合并审查。两家公司均以抗癌药物为核心业务，部分治疗药物存在直接竞争。如果在新药开发领域也存在重叠，美国当局可能会要求在合并批准的条件下出售部分药物或业务。 在英国，相关担忧也可能加剧。阿斯利康在2月2日通过纽约证券交易所直接上市，扩大了与美国资本市场的联系。尽管仍在伦敦和斯德哥尔摩证券市场上市，但如果与百时美施贵宝合并，可能会引发公司业务和投资者基础向美国倾斜的担忧。 阿斯利康拒绝对合并谈判发表评论，百时美施贵宝也未立即回应相关询问。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。