乐天生物制药在仁川松岛生物园区内的第一工厂建设已完成，并获得使用批准。第一工厂的使用批准是在2024年开工后约两年内取得的。公司计划基于速度、质量和生产灵活性兼备的综合生产体系，积极响应全球客户的多样化开发和商业化需求，致力于成为全球领先的生物药品合同开发生产(CDMO)企业。

据乐天生物制药22日透露，松岛生物园区第一工厂的主要建设已完成，并获得使用批准。

获得使用批准意味着土地开发、建筑与土木工程，以及生产设备、管道、电气与控制系统等生产设施的全面物理建设已完成。生物生产设施需满足复杂的细胞培养工艺和全球cGMP（优良药品生产和质量管理标准）要求，因此需要高水平的设计与施工能力以及系统的质量管理。

乐天生物制药相关人士表示：“在松岛第一工厂的建设过程中，积极吸收了锡拉丘兹生物园区的运营经验和制造诀窍。”他补充道：“从设计阶段开始就建立了自动化制造管理系统（MCS），以提高生产效率和质量竞争力，并在未来的商业生产过程中最大化客户定制化响应能力。”

第一工厂是一个总规模为12万升的抗体药物生产设施，基于8台1.5万升规模的不锈钢培养罐构建，以应对大规模商业生产需求。该设施应用了高产细胞培养（High Titer Cell Culture）和灌流培养（Perfusion）等最新生物工艺技术，并引入了自动化物流仓库和实时监控的运营系统，以提高生产稳定性和运营效率。

特别是通过与美国纽约锡拉丘兹生物园区的双站点（Dual Site）战略，乐天生物制药能够提供从初期临床生产到大规模商业生产的有机连接CDMO服务。

美国锡拉丘兹生物园区将支持全球客户的初期项目和临床量，而松岛第一工厂则负责大规模商业生产，建立了小规模项目与大型商业量的双重应对体系。

朴杰姆斯乐天生物制药代表表示：“在开工约两年后，松岛第一工厂主要建设完成并获得使用批准，这是员工能力、项目执行能力以及乐天集团战略支持与合作的结合结果。”他表示：“我们将基于连接锡拉丘兹与松岛的全球生产平台，努力成为客户可信赖的CDMO合作伙伴。”