[照片=李效正记者]
“通过引入重磅抗癫痫新药‘埃斯科普里’和‘奥帕卡林’，我们将成为拥有两款重磅产品的企业。”
SK生物制药当天宣布与美国生物海湾生物科学公司签署了抗癫痫新药候选物‘奥帕卡林’（Opakalim·BHV-7000）及其他钾通道（Kv7）激活剂化合物和‘Kv7发现平台’的全球独家许可协议。
合同规模最高可达7亿9500万美元（约1万995亿韩元），其中不需返还的合同金为4亿美元（约5532亿韩元），占合同金额的一半以上。交易完成后，首先支付3亿5000万美元，1年后再支付5000万美元。其余款项将根据开发和许可阶段的里程碑（最高可达3亿9500万美元）及产品上市后的净销售额支付版税。
奥帕卡林是一种通过选择性激活调节脑神经细胞兴奋性的Kv7.2/7.3钾通道来抑制癫痫发作的新药候选物。目前针对难治性部分癫痫患者的‘RISE2’和‘RISE3’等全球临床2、3期正在进行中。生物海湾在6月完成了RISE3患者的注册，预计将在今年下半年公布主要结果。
如果临床和许可程序按计划进行，RISE3临床试验的首个顶线结果预计将在今年底获得。随后，SK生物制药计划在2028年发布第二个临床结果，并以2029年为目标在美国市场推出。
公司在获得自主研发的抗癫痫新药‘塞诺巴美特’后，计划同时获得后续管线，并建立能够直接发现新药的平台，以增强中枢神经系统（CNS）领域的竞争力。
SK生物制药表示：“我们在美国直接销售塞诺巴美特，经历了从新药发现到临床、美国食品药品监督管理局（FDA）批准、商业化的全过程。”并指出：“通过增加后期临床阶段的奥帕卡林，我们能够同时追求在癫痫领域的协同效应和产品组合的扩展。”
此外，SK生物制药还表示：“一旦奥帕卡林获得新药批准，我们将利用在美国建立的约150人的专门销售团队以及主要癫痫中心和神经科专家的网络，优先集中于奥帕卡林的上市和商业化。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
