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HLB肝癌新药,年龄分析显示一致的治疗效果…ILCA 2026发布

朴보람 기자 2026-09-01 14:48
HLB GI照片HLB
HLB GI[照片=HLB]

HLB的肝癌新药“利波塞拉尼+卡姆雷利珠单抗”联合疗法在不同年龄段患者中均显示出一致的治疗效果。研究表明,40岁以下的年轻肝癌患者也显示出无进展生存期(PFS)的改善,进一步确认了该疗法在广泛患者群体中的治疗潜力。

HLB的美国子公司埃莱瓦治疗公司宣布,针对不可切除肝细胞癌(uHCC)患者的全球三期临床试验“CARES-310”的年龄分层后续分析结果,将于3日至5日(当地时间)在比利时布鲁塞尔举行的国际肝癌协会年会(ILCA 2026)上进行海报展示。

年龄分析结果显示,50岁以下患者的整体生存期中位数(mOS)为21.5个月,较索拉非尼组的15.2个月有所延长;无进展生存期中位数(mPFS)为5.5个月,较索拉非尼组的2.7个月有显著改善。50岁以上患者的mOS为23.9个月,mPFS为6.2个月,均优于索拉非尼组的15.2个月和3.7个月,进一步确认了联合疗法的治疗效果。
 
在40岁以下的年轻患者群体中,结果也显示出类似的趋势。联合组的mOS为24.2个月,显著高于索拉非尼组的15.2个月;mPFS为5.5个月,较索拉非尼组的2.2个月有明显改善。

安全性方面,各年龄段之间并无显著差异。治疗相关不良反应(TRAEs)在不同年龄段患者中表现相似,最常见的3-4级治疗相关不良反应在联合组中为高血压,而在索拉非尼组中则为手足综合症。

此次研究的负责人、加拿大多伦多大学UHN-公主玛格丽特癌症中心肿瘤内科教授阿恩特·福格尔表示:“此次年龄分层的亚组分析为卡姆雷利珠单抗与利波塞拉尼联合疗法在不同年龄段肝癌患者中改善治疗效果提供了额外证据,未来有望成为多学科肝癌治疗中的重要治疗选择。”
 
埃莱瓦在7月收到了美国食品药品监督管理局(FDA)关于利波塞拉尼和卡姆雷利珠单抗联合疗法作为肝癌一线治疗药物的新药申请(NDA)的补充要求函(CRL),目前正与合作伙伴共同进行FDA重新申请的程序。

埃莱瓦的代表金东建表示:“通过此次额外分析,我们再次确认了在广泛患者群体中的治疗潜力,我们将竭尽全力通过FDA的批准,为肝细胞癌患者提供新的治疗选择。”

此外,HLB集团上个月宣布了新的集团身份(GI),并宣告了包含集团追求的价值观和行为原则的“HLB WAY”。HLB WAY体现了不惧失败的挑战精神,旨在将新的可能性变为现实,连接人、技术、子公司和行业,创造更大的价值,并将其扩展到更广阔的世界,实现“人类生活更美好”的目标。



※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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